湘北威尔曼制药:专注研发人民需要的抗耐药抗生素

湘北威尔曼制药向中国红十字会捐赠价值100万元的药品 2020年2月,在全国抗击新冠肺炎疫情的背景下,中央全面深化改革委员会第十二次会议明确,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国…

湘北威尔曼制药向中国红十字会捐赠价值100万元的药品

2020年2月,在全国抗击新冠肺炎疫情的背景下,中央全面深化改革委员会第十二次会议明确,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,积极应对微生物耐药难题。

经过此次“疫情大考”的淬炼,作为国内复方抗生素治疗领域的领军企业之一,湘北威尔曼制药股份有限公司董事长孙明杰更加坚定了企业未来的发展方向:始终坚持做中国人民需要、性价比高的创新药;始终坚持做别人不愿做,但人民切实需要的抗耐药抗生素。“投入高、研发时间长达10年以上,成功率低、回报率低,但是性价比高的抗耐药抗生素,其实是中国市场和临床上最紧缺的,而威尔曼愿意啃这样的‘硬骨头’。”孙明杰表示。

疫情中,彰显企业责任感

新冠肺炎疫情发生后,1月21日,在孙明杰的带领下,威尔曼第一时间制定紧急预案,要求各分、子公司,各部门进入“战时状态”,全力以赴保障各类药品供应。同时,营销部门密切关注市场动态,及时了解客户需求;生产部门做好原料、辅料、包装材料的备货,保障疫情防控药品的生产;物流、客服等部门也全力配合做好发货安排。2月4日,集团各部门就实现了复工复产,全力以赴保障各类药品供应。

威尔曼还积极联系捐助渠道,向抗疫一线捐赠急需药品。1月24日,威尔曼通过湖南省浏阳市红十字会,向湖北省武汉市红十字会捐赠价值203万元的一线临床对症治疗药溶菌酶片和抗超级细菌的国家1类新药头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠。2月24日,企业又向武汉亚心总医院定向追加捐赠价值100万元的溶菌酶及头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠。

在中国疫情防控阻击战取得阶段性胜利后,威尔曼向柬埔寨卫生部捐赠了价值50万元人民币的抗疫用药,专用于柬埔寨新冠肺炎疫情防控,治疗新冠肺炎患者肺部耐药菌感染,从而为中柬友谊之花灌溉甘霖,彰显了一家大型药企的格局与责任感。

坚守在复方抗耐药抗生素研发前沿

当前,抗生素耐药性是全球最紧迫的公共卫生问题。抗耐药性感染正迅速成为常态,多重耐药细菌大量出现,严重威胁人类健康。而应用复方抗耐药抗生素,是目前较为安全、有效的应对微生物耐药的手段。

多年前,威尔曼就敏锐地认识到抗生素耐药问题的严重性,从而调整战略布局,坚守抗耐药抗生素研发,为临床提供更多用药选择,为抵御全球耐药菌形成积极防线。当前,企业在湖南、广东均设有研究基地,并准备进一步增设生产基地。

威尔曼的抗耐药抗生素类产品包括注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠,其均为国家1类新药,并在我国和美国、欧洲、日本拥有发明专利。

早在1996年,威尔曼便开始研发头孢噻肟舒巴坦钠,首先采用两个单方“注射用头孢噻肟钠”和“注射用舒巴坦钠”,以组合包装(商品名“新治君”)的形式供应市场。研究发现,组合包装的头孢噻肟钠舒巴坦钠用于治疗下呼吸道细菌感染临床疗效明显优于头孢噻肟钠,是广谱、高效且安全性较高的抗菌药物。企业同时对其进行相关复方研究工作,并于2000年获得专利。

其中,注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠为原研创新药物,是社区获得性肺炎的针对性治疗药物、鲍曼不动杆菌的理想治疗药物,可兼顾儿童用药,也是儿科感染治疗的一线药物。注射用头孢曲松钠舒巴坦钠是原研1类新药,为全国独家品种,获得中国、美国发明专利,还获得医院内中、重度细菌感染的一线指南、共识推荐,是治疗鲍曼、淋球菌、儿童耐药性脑膜炎优势用药。注射用哌拉西林钠舒巴坦钠为原研1类新药,是国家医保品种,也是医院内中、重度细菌感染的一线指南、共识推荐用药。

除已上市的3个复方抗生素外,企业还有7个在研的1类新药。其中1个抗耐药抗生素为原研创新产品,待批上市。可以说,威尔曼在复方抗耐药抗生素的研发生产方面走过漫长而艰辛的历程,并在不断坚守中获得了临床和业界的广泛认可。

创新研发助力企业走出国门

孙明杰深知,创新是一个企业的灵魂和不息的原动力。早在上世纪90年代末,威尔曼就建立了“内外结合、产学联动、校企合作”的研发模式,形成了高效的研发体系。

企业先后与中国药科大学、中南大学、暨南大学、南京大学、苏州大学等科研院校通过建立联合开发实验室、合作建设硕士点、共同承办科研课题,以及设立威尔曼奖学金等方式合作,进行新药研发,并培养新药开发人才。通过与高校科研院所合作,聘请技术顾问,实现校企之间优势互补、资源共享、共同发展,充分利用国内优质资源,保障公司新药开发的前瞻性和连续性,保证产品研发技术水平具有国际先进性。

高效研发体系的建立为企业及其产品走出国门,获得国际认可打造了“金钥匙”。据世界权威数据信息公司汤森路透cortellis官网数据显示,湘北威尔曼制药公司的“β-内酰胺类抗生素”及“β-内酰胺酶抑制剂”品种的开发(抗超级耐药细菌感染)排名居全球第二。同时,注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠均通过美国食品药品监督管理局的美国临床试验数据库审核批准,在美国开展临床试验。此外,依据我国药品招标平台的挂网价格显示,头孢噻肟钠舒巴坦钠的人均治疗费用较多种同类药品更低,临床疗效相当,因而具有更高的药物经济学评价。

“疫情将世界各国的利益和命运更加紧密地联系在一起,”孙明杰有感而发,“在对抗疾病的过程中,人类是密不可分的命运共同体。一家有责任感的制药企业必须拥有全球化的视野和格局,才能让产品拥有不竭的生命力,为更多人造福。”

图文来源:健康报

作者: admin

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